Servicios Inves Biofarm
Somos capaces de llevar el lanzamiento de un producto de principio a fin, desde la fase inicial de diseño hasta la comercialización y puesta en el mercado, pasando por el desarrollo galénico, controles de calidad, estudios clínicos, estabilidad y futuro feedback de nuestros clientes.
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Nuestros clientes o nuestro propio departamento de I+D propone una idea de fórmula o indicación y en una reunión de los diferentes departamentos se debaten y analizan las posibles propuestas.
Nuestro departamento de I+D diseña varias propuestas de fórmulas y prepara lotes piloto para ver su viabilidad.
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Se estudian diferentes alternativas de packaging según la fórmula y la finalidad propuestas.
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Se realizan estudios de estabilidad del producto para estudiar el periodo de validez que se puede asignar.
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Nuestro departamento de control de calidad realiza internamente los análisis físico-químicos y microbiológicos.
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Participamos en el diseño del ensayo clínico o pruebas de eficacia y la obtención de las autorizaciones pertinentes.
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Podemos ayudar a nuestros clientes con los aspectos regulatorios y acompañarles en el registro de los productos.
I+D
Diseñamos fórmulas eficaces basadas en ingredientes novedosos.
Desarrollamos productos a medida donde el cliente puede definir las características de los mismos como activos, aroma, color o textura.
Realizamos los estudios de estabilidad y análisis microbiológicos y fisicoquímicos necesarios para poder comercializar el producto siguiendo la normativa vigente.
Podemos llevar a cabo estudios de eficacia y seguridad, además de testeo de productos en voluntarios. Nos hemos especializado en el desarrollo de productos sanitarios, tales como inyectables para traumatología y estética, colirios, colutorios y formulaciones de aplicación tópica o ginecológica.
También tenemos una amplia experiencia en el desarrollo de productos estériles para su uso profesional en mesoterapia y en el desarrollo de productos cosméticos y de cuidado personal como cremas, geles, peeling, etc.
Poseemos una amplia experiencia en el manejo de péptidos y proteínas que hemos culminado con una patente internacional de estabilización y conservación de proteínas aplicable a desarrollos industriales de formulaciones de productos sanitarios, farmacéuticos y cosméticos.
Producción
Disponemos de nuestro propio laboratorio de I+D, laboratorio de control de calidad y planta de fabricación de productos cosméticos y productos sanitarios tópicos e inyectables de cualquier clase (I, IIa, IIb y III).
Nuestros 10 años de experiencia nos permiten fabricar a terceros una amplia variedad de productos, en diferentes formatos y formas galénicas. Para ello contamos con 3 áreas de fabricación en las que podemos fabricar:
- Estériles e inyectables: ampollas y viales estériles, roll-on, jeringas, colirios.
- Semisólidos: cremas, geles, serums, lociones, colutorios.
- Sólidos: sachets de polvo y granulados.
Nuestros procesos se realizan en salas blancas de fabricación con clasificación desde ISO 7 a ISO 5, materias primas de calidad farma y equipos de la más alta tecnología. La combinación de estos recursos junto a la experiencia y cualificación de nuestro equipo hacen que consigamos desarrollar y fabricar un producto de la más alta calidad, facilitando su puesta en el mercado.
Registros
Inves Biofarm proporciona un servicio de consultoría regulatoria en diferentes ámbitos:
• Biocidas
• Cosméticos
• Productos sanitarios
• Implantación del Sistema de Gestión de Calidad
• Autorización de instalaciones